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イメージングCROサービス

イメージ写真

最先端のシステムと専門知識を持つイメージングCROと連携し、最適なソリューションを提案します。

2015年3月、米国FDAから“Clinical Trial Imaging Endpoint Process Standards Guidance for Industry”のガイダンスのドラフトが提示され、医薬品および生物学的製剤の臨床試験において、画像データの品質を最適化するよう勧告がなされました。イーピーエスは複数のイメージングCROと連携し、臨床試験における画像データや試験情報の収集からデータ管理、画像QC(品質管理)、画像評価、長期データ保管までトータルなイメージングサービスを提供します。

イーピーエスのイメージングCROサービスの強み

1提案力

医用画像評価を行う複数のイメージングCROと連携することで、多様なサービスメニューをラインナップしています。各社の特徴を活かして、試験ごとに最適なオーダーメイドのサービスを提案します。また、画像の管理・評価に活用できるオンラインシステムを確立しています。

図_提案力のイメージ
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2フルサポート

イーピーエスの臨床試験受託実績とノウハウを活かし、イメージング関連業務をトータルに支援します。プロトコル作成段階の専門的なコンサルティング、データマネジメント・統計解析部門と連携して最適なデータ形式を提案します。また、実施施設へのきめ細かなサポートなど、経験豊富なCROならではのサービスをお客様と実施施設に提供します。

図_フルサポートのイメージ
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3工数削減

業務に精通したイーピーエスが、契約、管理、監査、CSV活動といったイメージングCROの管理業務を担うことで、お客様の業務負荷を軽減します。また、実施施設でのモダリティ(医用画像関連装置)調査やスタッフのトレーニングを、イーピーエスがモニター(CRA)に代わって支援することも可能です。モニター(CRA)の負担軽減と円滑でスピーディな臨床試験を実現します。

図_工数削減のイメージ
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主な業務内容

イメージングCROと連携して、医用画像評価に必要な業務をトータルに支援します。

  • 契約・業務窓口
  • 情報管理(試験・実施施設・被験者・アカウント)
  • プロジェクトに特化したトレーニングの実施(評価医・実施施設)
  • イメージングCROの管理
  • 撮影マニュアル・業務手順書の作成
  • システムの運用・保守
  • 画像収集
  • クエリ対応
  • 画像QC・解析業務
  • 評価医との提携による画像評価支援業務

オンラインシステム

オンラインシステムを用いて試験情報・画像データを一元管理することで、業務効率を大幅に高めるとともに、人為的ミスのリスクも軽減します。評価医が集合する判定会を開催する必要はなく、遠隔読影によってスピーディに評価を実施することが可能です。また、監査証跡もシステム内に記録・管理できることから、試験の信頼性を確保できます。

※集合判定会の開催支援、オンラインシステムの部分的な利用も可能です

図_オンラインシステムのイメージ
図_オンラインシステムのイメージ

イーピーエスが連携するイメージングCROの画像評価システムは、国際基準の多彩なクライテリアに対応しています。

評価システムイメージ

写真_画像評価