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ニュースリリース(詳細)

バーチャル治験を推進するeConsent*1(電子的同意取得)についてWebセミナーを開催

2020年11月19日
イーピーエス株式会社

イーピーエス株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役:佐々明、以下、EPS)とメディデータ・ソリューションズ株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役:山本武、以下、Medidata)は、「EPS×Medidata共催ウェビナーシリーズ」の第1弾として、バーチャル治験を推進するeConsent(電子的同意取得)をテーマとしたWebセミナーを2020年10月21日、22日の2日間にわたって開催いたしました。

当セミナーへの参加人数は10月21日は318名、22日は298名となり、バーチャル治験への関心度の高さがうかがえるセミナーとなりました。

今回のWebセミナーでは臨床試験の入口である患者の同意取得プロセスに焦点を絞り、紙による同意取得からMedidata のシステム「Rave eConsent」を用いた電子的同意取得へ移行する際に想定される課題を、「①患者」、「②医療機関」、「③スポンサー」のステークホルダー毎に取り上げ、それに対応する解決策を一つひとつ提示していく課題解決型のアプローチでご紹介いたしました。

MedidataのITソリューションの経験とEPSの蓄積してきた臨床試験の経験をもとに、バーチャル治験における課題と具体的な解決策をご提案した結果、Webセミナー視聴者による満足度調査では、2日間のセミナーについて「満足」と「やや満足」の合計が86.0%となる高い評価をいただきました。

講演内容についての満足度グラフ

また2日間にわたるWebセミナーでは、視聴者の方々から133個の質問事項が寄せられましたので、視聴登録した参加者を対象とした「Q&Aに関するフォローアップセミナー」を2020年11月26日に開催いたします。
フォローアップセミナーでは、eConsentの導入に関する様々な疑問点や課題について、各事例に即してシステム導入・運用面、規制面、事例面などにカテゴリを分け、具体的に回答していく予定です。

EPSはバーチャル治験を推進する「Virtual Go」構想をスタートさせており、治験のバーチャル化の普及と実現に向けた活動の一つとして、今後もMedidataとともに「EPS×Medidata共催ウェビナーシリーズ」を定期的に開催していきます。

EPSの「Virtual Go」構想

EPSは臨床試験業務を支援するリーディングカンパニーとして、これまで培ってきたデータサイエンスに関する専門性や豊富な経験・実績をもとにバーチャル治験を強力に推進していく「Virtual Go」という構想をスタートいたしました。

Virtual Goロゴ

「Virtual Go」とはEPSがバーチャル治験を推進していくためのサービス総称です。
「被験者が施設へ訪問しなくてもよいバーチャル」と、「CRA*2が施設へ訪問しなくてもよいバーチャル」を念頭に、eConsentをはじめとした、オンライン診療、DDC*3、eCOA*4、ウェアラブルの活用、治験薬配送、訪問看護、検体回収など様々なスキームについて、試験デザインや疾患領域に合わせてEPSがトータル的に提案・運用・管理を行い、バーチャル治験を推進します。

MedidataのRave eConsent

Rave eConsentは革新的な、患者に利用しやすい電子化されたインフォームドコンセントおよび患者登録システムです。Rave EDCと直接統合されているため、患者、臨床試験実施施設、CRO、スポンサー企業が同じ登録内容を把握できます。情報共有を簡略化し、コンプライアンスリスクを削減できるため、より早く、有用な臨床試験分析を行うことができます。

イーピーエス株式会社について

イーピーエス株式会社は1991年に事業を開始し、治験やPMS*5を中心とした臨床試験を総合的に支援するCRO*6です。臨床試験を推進する機能のすべての入口となる「Trial GATE」というコンセプトに基づき、これまでの豊富な実績で培ったデータサイエンスの専門性とデジタル技術を活かし、顧客ニーズに応える新たなモデルを提案していきます。

メディデータ・ソリューションズ株式会社について

メディデータはより多くの患者さんの希望を実現できるよう、ライフサイエンス分野におけるデジタルトランスフォーメーションを推進しています。新しい治療の価値最大化、リスク最小化、アウトカム最適化のために、製薬企業、バイオテクノロジー企業、アカデミア、医療診断・機器メーカーなどが日々、取り組んでいる研究者が確たるエビデンスを見出し、新たなインサイトを獲得できるよう支援しています。1500社以上のライフサイエンス企業や団体に採用され、100万人以上の認定ユーザーが日々利用する、臨床開発、コマーシャルさらにはリアルワールドデータの活用において世界で最も使われているプラットフォームを提供しています。ダッソー・システムズ(ユーロネクスト・パリ:#13065、DSY.PA)の傘下にあり、米国ニューヨークに本社を置くメディデータは世界各国に拠点を置き、お客様のニーズにお応えしています。より詳細な情報はhttps://www.medidata.com/jp、LinkedIn / Facebookの日本語公式アカウントページなどをご覧ください。
Medidata および Medidata Rave は、ダッソー・システムズ(ユーロネクスト・パリ: #13065, DSY.PA)傘下のMedidata Solutions, Inc.の登録商標です。

  • *1: eConsent(Electronic Consent(電子的同意取得))
  • *2: CRA(Clinical Research Associate(臨床開発モニター))
  • *3: DDC(Direct Data Capture(電子的な記録データの直接収集))
  • *4: eCOA(Electronic Clinical Outcome Assessment(電子臨床アウトカム評価))
  • *5: PMS (Post Marketing Surveillance(製造販売後調査))
  • *6: CRO(Contract Research Organization(医薬品開発業務受託機関))

【本件に関するお問い合わせ先】

イーピーエス株式会社
管理センター 総務室 広報担当
E-mail: koho@eps.co.jp