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DMC(データモニタリング委員会)事務局サービス

委員会の専門家手配から委員会の運営まで、きめ細かな支援を行います。

DMCは、臨床試験の評価に必要とされる専門性を有する委員から構成され、試験実施中の中間データについて中立的な評価を行う組織です。被験者の安全性の確保や、治験実施の倫理的・科学的妥当性の確保のために適切な助言・勧告を行います。

イーピーエスのDMC事務局サービスの強み

1専門性

イーピーエスは、これまでの実績から、様々な領域の専門医や生物統計の専門家を、DMC委員としてご紹介することが可能です。 また、アダプティブデザイン試験の実施にも対応しています。

2迅速

日本語の議事録は会議と同時進行で作成し、非公開審議議事録は会議中に封印、公開審議議事録は会議当日の納品が可能です。英語の議事録は3営業日以内に案を提示します。

3海外対応

海外のDMC委員の紹介から、同時通訳を入れるもしくは英語での議事進行、 海外拠点を含めたオンラインミーティングなどに対応できます。

受託実績

業務内容

DMC事務局の運営に必要な、様々な業務をトータルに支援

  • DMC運営手順書およびDMC事務局手順書の作成
  • DMC委員の選定・契約サポート
  • COIの管理
  • キックオフミーティングの開催
  • DMC委員へのプロトコル等の最新資料の提供
  • 安全性データレビュー(定期・緊急時)の支援
  • 会場手配、交通手配
  • 会議資料の準備、配布、回収、廃棄
  • 会議の司会進行(日本語、英語)
  • 議事録・勧告書の作成(日本語、英語)
  • 非盲検資料の封印、保管

DMC受託実績

グラフ_領域別/フェーズ別DMC受託実績

会場手配

ご要望に応じて、会場および交通手段などを最適にアレンジ

図_会場イメージ
図_会場イメージ

セキュリティ対応

閉鎖型ペーパーレス会議システムで、セキュリティ面も安心

iPadを用いた独自のペーパーレス会議で、主催者である当社のiPadと、参加者のipad画面が完全に同期。操作することなく、見ながらの参加が可能です。

※iPadは、Apple Inc.の商標です。

図_主催者と参加者の情報が同期