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クリニカルプランニング、開発薬事、治験国内管理人

開発戦略立案からPMDAへの相談、製造販売承認申請資料作成まで、医薬品開発をトータルにサポートします。

医薬品開発の初期段階でのプランニングや開発薬事にかかわるコンサルティングはもちろん、プロジェクト全体のマネジメントも行います。また、日本に拠点を持たない海外企業等に対して、治験国内管理人業務も実施しています。

イーピーエスの開発薬事コンサルティングの強み

1フルサポート

医薬品開発のプランニング段階から、経験豊富なコンサルタントが、PMDAへの対応を含めてトータルに業務を支援します。

2豊富な実績

治験国内管理人や治験相談等の豊富な実績をもとに、確実なサポートを提供します。

3電子化規制対応

eCTD編纂関連等、電子申請・電子化関連規制要件に対応したサービスを提供します。

受託実績

業務内容

イーピーエスの開発薬事コンサルティングでは、以下のご相談にきめ細かく対応します。

図_業務内容
図_業務内容