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メディカルモニタリングサービス

医学的観点によるスピーディで専門性の高いサービスを提供します。

イーピーエスのメディカルモニタリングチームは豊富な知識と経験を有するスタッフから構成され、被験者の適格性判断から信頼性調査対応まで臨床試験における幅広い業務を対応します。
また、臨床試験のプロセスを熟知しているため、治験・医学的観点の両方によるアドバイスが可能であり、モニタリングチームがより専門性の高いモニタリングが実施できるよう支援します。

イーピーエスのメディカルモニタリングサービスの強み

1専門性と効率性

モニタリングチームへプロトコールや対象疾患の理解を深めさせることで、より専門性の高いモニタリングが実施可能です。また、モニタリングチームや医療機関からの医学的な問い合わせをメディカルモニタリングチーム内で対応することで、スピーディで効率的なサービスを提供します。

2医学的サポート

モニタリングやデータマネジメントなど、臨床試験のプロセスを熟知しているメディカルモニターが、医学的な観点からメディカルモニタリングを行い、治験と医学の両方から支援することが可能です。

3柔軟な対応

医療機関のニーズと日本における臨床現場を把握しているため、治験依頼者のニーズに柔軟に対応し、品質に妥協しないサービスを提供します。

業務内容

図_メディカルモニタリングサービスの業務内容

治験資料作成支援
  • 試験デザインおよび骨子レビュー
  • ICFレビュー
  • CRF、DMP、DVP、SAPレビュー
  • CSRレビュー
医学的判断&助言
  • 案件特化した研修
  • 適格性判断
  • 医学的問い合わせ対応
  • プロトコルの遵守
  • 潜在的な安全性問題
データレビュー
  • CRFデータ
  • 個別SAEデータ
  • Data listing(DM/SAより)
  • Medical coding
その他
  • 24/7サポート
  • DMCサポート
  • 監査対応
  • インスペクション対応