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メディカルライティング

経験豊富な専門家が医薬品の開発から申請、市販後まで薬事ライティング全般を万全にサポートします。

メディカルライティングとは、治験実施から承認申請、並びに製造販売後再審査までに必要な文書や医薬論文等を作成する業務です。専門のスタッフが、各種規制、ガイドラインを遵守することはもちろん、効率的に高品質な文書を作成します。

イーピーエスのメディカルライティングの強み

1豊富な経験

豊富な経験と蓄積したノウハウを有し、依頼者の申請戦略を的確に文書に反映します。

2高い品質

読みやすく高品質な申請資料を作成することで、迅速な承認取得に貢献します。
統計解析部門との連携により科学的、公平、正確な文書を提供します。
画一的なプロセスによる品質管理体制で、高品質な文書を提供します。

3優れた人材

能力の高い人材を積極採用し、独自の専門教育プログラムに基づいて育成しています。

受託実績

業務内容

豊富な経験とノウハウを駆使した高品質な文書を提供

図_メディカルライティングの業務内容

イーピーエスは、医薬品の開発計画から承認までに必要な各種書類、報告書、さらには製造販売後調査の報告書、申請書類のメディカルライティングサービスを提供します。画一的なプロセスによる品質保証、豊富な経験とノウハウを駆使した高品質な業務で、様々なご要望に対し迅速かつ正確に応えます。

主なサービス

  • 治験並びに製造販売後臨床試験等に関する資料作成支援
    (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書等)
  • 承認申請資料(CTD)の作成支援
  • 安全性定期報告書の作成支援
  • 再審査申請資料の作成支援
  • 論文作成支援
  • 英文報告書の和訳、和文報告書の英訳
  • 各種報告書、申請書類の品質管理