S.K.さんインタビュー

S.K.さんインタビュー
  • S.K.
  • データマネジメント(製造販売後調査)
  • 現在は3,000症例規模の製造販売後調査におけるデータマネジメント業務の責任者を担当。
    調査の立上げから運用、解析データ移管および再審査申請資料準備までを行う。
    2012年入社

イーピーエスに入社を決めた理由

イーピーエスに興味を持ったきっかけは、イーピーエスが大手CROの中でもモニタリング業務だけでなく、データマネジメントや統計解析といったデータサイエンス関連業務においても豊富な実績があることを知ったからです。また、先輩社員からは、一緒に働く方たちの人柄の良さについても聞いていたので、私もイーピーエスで働きたいと考えるようになり、それに加えて、教育体制が充実していて、自分のペースにあわせたスキルアップが図れる環境が整っていることが決め手となりました。

現在の仕事内容

私は、発売された医薬品の有効性や安全性等を確認する、製造販売後調査のデータマネジメントを担当しています。
現在は3,000症例規模の製造販売後調査におけるデータマネジメント業務の責任者として従事しています。
担当フェーズは、調査の立上げから運用、解析データ移管および再審査申請資料準備まで広範囲にわたります。
対外的には、製薬企業の担当者とのやりとりや、データ収集で利用するシステム担当者との折衝、MR(医薬情報担当者)およびPMS(製造販売後調査)モニターとの細かな調整などを実施しています。
社内では、データを精査するプロセスの構築や手順書・マニュアルの作成、収集データの疑義の解消、プロジェクトの進捗およびリソース管理、そして、チームメンバーへの教育などを担当しています。
製造販売後調査は年齢や性別が多様であることや、基礎疾患を抱える患者さんを対象にしている点、幅広い医療機関が調査依頼先となる点が治験とは異なります。そのため、受託業務ごとに特性を把握して柔軟な対応を行うことを心がけています。
「品質を維持しつつさらに効率的に業務ができるようにするためにはどうすればよいか?」と常に自問し、より良い方向への変化を楽しみながら業務に取り組んでいます。
直近では、営業部門と協力して、新規案件を受託するための提案書や見積書を作成し業務提案を実施したり、プレゼンテーションスキルの強化を図ったり、新たな取り組みにもチャレンジしています。

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働く上で大切にしていること

大切にしていることは大きく2つあります。
1つ目は、チームワークです。製造販売後調査のデータマネジメント業務は、長期間にわたることが多く、注意すべきタスクも多岐にわたります。そのため、一人ですべてに対応することは実質不可能であり、チームで協力して問題を解決していくことが重要だと考えています。また、手順やマニュアルに従って業務をすることはもちろんですが、私はチームメンバーが業務をする中で得た知見を蓄積するとともに、それらの本質と既存プロセスとをチームで考えながら、より良いプロセスに改善していくことがチームワークの構築に重要だと考えているので、「人と人」との対話を大切にし、遠慮することなく意見できる環境を作ることを意識しています。

2つ目は、仕事と同じくらいプライベートを楽しむことです。イーピーエスはフレックスタイム制度や在宅勤務制度が整っているので働きやすい環境であると感じています。データマネジメント業務の性質上、繁忙期があるため残業することもありますが、比較的業務が安定しているタイミングでこれら制度を利用して、プライベートを充実させるよう心がけています。私は週に2回ヨガやサウナでリフレッシュする時間を意識的に作ったり、早めに仕事を切り上げてオフィスのある神楽坂で名店探しをしたり、仕事と同じくらいプライベートも充実させています。

社風、共に働く仲間の魅力を教えてください

風通しが良いところがイーピーエスらしさだと思います。上司や先輩とも気軽に話をすることができますし、私が困っている時には解決に向けて親身になって一緒に考えてくれます。経験豊富な方が多く、未経験の業務でも周囲がサポートをしてくれるので問題なく遂行することができます。
部署間のコミュニケーションも良好で、モニタリング部門や統計解析部門の方たちとタイムリーに情報共有しながら業務を進めています。
一緒に仕事をしているメンバーも、個々の特性を生かして業務をしています。例えばITシステムに強みを持つ人や、英語に強みを持つ人はそれぞれの専門性が発揮できる業務を担当しつつ、周囲の人たちをサポートしています。また、子育てなどで働く時間に制限がある方もたくさんいますが、時短勤務制度を利用して活躍しています。

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仕事のやりがいと誇り

CROの仕事は、世界中の人々が使用する大切な医薬品を、お客さまである製薬企業からお預かりして仕事をしています。また、その医薬品に対して、公正かつ専門性の高いエビデンスを創出するという観点からもCROやイーピーエスの存在意義は大きいと感じております。
私のこれまでの経験から、製造販売後調査のデータマネジメント業務は、治験と比較して、何通りもアプローチ方法があるので面白いと感じています。
入社当時は治験業務しか知りませんでしたが、今では、医薬品の新たな使用ニーズをみつけたり薬をより安全により使いやすくしたり、新たな価値を生み出すことにつながる製造販売後調査という仕事に、社会的な意味や価値を感じ、それに携わることができてよかったと思っています。

今後のキャリアビジョンと目標

医薬品を取り巻く業界のトレンドはめまぐるしく変化しています。データマネジメント業務の基礎部分は身につけることができたので、今後はこれらを発展させながら、一緒に仕事をするチームメンバーの育成や、プロジェクトの採算管理などをさらに強化し、チームとともに自身も成長していきたいと思っています。
そして、これまで私の成長に関わってくださった社内外の方々に報いるためにも、「仕事を依頼して良かった!」と感じていただけるような成果をあげていきたいと思っています。

応募者へのメッセージ

製造販売後調査におけるデータマネジメント業務は簡単な仕事ではありませんが、上市後の医薬品に期待と不安を持っている患者さんが安心して適切に医薬品が使用できるように、科学的なアプローチで新たな付加価値を創出する、というやりがいのある仕事でもあります。
イーピーエスはさまざまな個性が生かせる環境が整っていますので、同じ志を持つ方はぜひご応募ください。周囲を巻き込みながら楽しみつつ一緒に仕事をしましょう!お待ちしております!

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