eCTD対応電子申請支援ツール（ToolBox / eCTDXPress）

電子承認申請支援ツールで新薬申請業務の電子化をサポート

欧米での豊富な実績をもつDXC Technology社の電子承認申請支援ツールの導入支援・コンサルティング・運用・保守等、トータルでご支援します。
申請関連アウトソーシングでも利用しているツールのため、お客さまの実務にマッチした利用方法や工夫をご提案いたします。

電子承認申請支援ツール

PDF加工ツール ToolBox

電子申請に必要な機能が凝縮されたAdobe AcrobatのPlug-inツールです。
新薬申請の規制要件に準拠した文書の作成、編纂、管理を容易に実施するための約50種もの最強ツールで、電子申請のノウハウや、日本を含むユーザーのさまざまな要望が反映されています。

eCTD編纂システム eCTDXPress

グローバルの申請に対応したeCTD編纂システムです。日本向けeCTDv4.0を始めとする各国の最新レギュレーションに適時対応いたします。
クラウドサービスをご利用いただくことで、システム導入、HW等の調達、システム管理のコストを軽減し、常に最新レギュレーションに対応した環境をご利用いただけます。

ToolBox機能概要

ToolBox動作環境

OS

• Microsoft Windows 10、11
• Windows Server 2016（64 bit）
  • Remote Desktop Services / Citrix XenApp 7.x
• Windows Server 2019（64 bit）
  • Remote Desktop Services / Citrix XenApp 7.x

Application

• Adobe Acrobat DC (2017)
  • Standard / Professional
  • English / Japanese / Chinese
  • Classic
• Adobe Acrobat DC
  • Standard / Professional
  • English / Japanese / Chinese
  • Continuous Track
• .NET Framework 3.5 (CLR ver. 2)
• .NET Framework 4.x (CLR ver. 4)

関連サービス

• 申請関連アウトソーシング（eCTD、Gateway）
• 申請関連文書作成支援ツール　SWIFTeS
• Word文章校正ツール　SWIFTeS Proof