メディカルライティング（治験）

経験豊富な専門家が医薬品の開発から申請まで薬事ライティング全般を万全にサポートします

専門のスタッフが、各種規制、ガイドラインを遵守することはもちろん、効率的に高品質な文書を作成します。

EPSの特徴

豊富な経験

• 豊富な経験と蓄積したノウハウを有し、依頼者の申請戦略を的確に文書に反映します。

高い品質

• 読みやすく高品質な申請資料を作成することで、迅速な承認取得に貢献します。
• 統計解析部門との連携により科学的、公平、正確な文書を提供します。
• 画一的なプロセスによる品質管理体制で、高品質な文書を提供します。

優れた人材

• 能力の高い人材を積極採用し、独自の専門教育プログラムに基づいて育成しています。

サービス内容

豊富な経験とノウハウを駆使した高品質な文書を提供

医薬品の開発計画から承認までに必要な各種書類、報告書、申請書類のメディカルライティングサービスを提供します。画一的なプロセスによる品質保証、豊富な経験とノウハウを駆使した高品質な業務で、様々なご要望に対し迅速かつ正確に応えます。

対象文書

• 治験並びに製造販売後臨床試験等に関する資料（試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書等）
• 承認申請資料（CTD）

その他サービス

• 英文報告書の和訳、和文報告書の英訳
• 各種報告書、申請書類の品質管理