市販後の資材作成

添付文書やインタビューフォーム等、新規作成・改訂をフルサポートします

医薬品開発の専門知識を活かし、豊富なリソースをもって高品質な資材をご提案します。

EPSの特徴

専門性

  • 治験~市販後の経験を活かして資材作成を行います。
  • 医薬系のバックグラウンドを有するスタッフを配置致します。

提案型

  • お客様のご要望に応じた、手順やスケジュールをご提案致します。
  • 薬剤・疾患特性を踏まえた、根拠に基づく原稿のご提案を致します。

優れた人材

  • 能力の高い人材を積極採用し、継続研修を通し、スタッフを育成しています。

サービス内容

  • 添付文書(添付文書の新記載要領に伴う、改訂作業も対応可能)
  • 患者向医薬品ガイド
  • インタビューフォーム
  • 市販直後調査レポート
  • くすりのしおり 等

その他サービス

  • 原稿作成(新規作成・改訂)
  • 品質管理
  • 当局サイトへのデータアップロード等