市販後の資材作成
添付文書やインタビューフォーム等、新規作成・改訂をフルサポートします
医薬品開発の専門知識を活かし、豊富なリソースをもって高品質な資材をご提案します。
EPSの特徴
専門性
- 治験~市販後の経験を活かして資材作成を行います。
- 医薬系のバックグラウンドを有するスタッフを配置致します。
提案型
- お客様のご要望に応じた、手順やスケジュールをご提案致します。
- 薬剤・疾患特性を踏まえた、根拠に基づく原稿のご提案を致します。
優れた人材
- 能力の高い人材を積極採用し、継続研修を通し、スタッフを育成しています。
サービス内容
- 添付文書(添付文書の新記載要領に伴う、改訂作業も対応可能)
- 患者向医薬品ガイド
- インタビューフォーム
- 市販直後調査レポート
- くすりのしおり 等
その他サービス
- 原稿作成(新規作成・改訂)
- 品質管理
- 当局サイトへのデータアップロード等