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新たな取り組み、臨床試験の扉を開く、治験・製造販売後・PVモデルの変革提案

Trial Gate

治験

迅速で高品質な医薬品・再生医療等製品の開発をフルサービスで提供します。

イーピーエスは、治験におけるCRO業務すべてに対応しています。
フルパッケージ等の複数の業務委託においては、臨床開発の経験豊富なプロジェクトマネージャーが、委託業務全体の統合窓口として臨床開発を強力にサポートし、経験を活かしてお客様のニーズにお応えします。
また、EPSグループのスケールメリットを活かし、アジアをはじめグローバルでの臨床試験支援や、付加価値をさらに高めた臨床開発ソリューションの提供を通じて、スピーディで高品質な医薬品・再生医療等製品の開発に貢献しています。

治験 開発薬事コンサルティング 臨床企画PMDA相談支援 薬事ライティング リスクマネジメント 薬剤割付 症例登録 データマネジメント 統計解析 治験総括報告書 モニタリング・品質管理(QC) eSourceサービス 治験薬管理・配送支援 データモニタリング委員会事務局 モニター研修 中央評価支援 イメージングCRO セントラルモニタリング 監査(QA) 安全性情報支援 申請資料作成支援

製造販売後

高い専門性と豊富な経験に基づき、迅速で高品質な製造販売後に関するサービス全般をワンストップで提供します。

イーピーエスは、製造販売後におけるCRO業務すべてに対応しています。
製造販売後における業務を一括してご依頼いただければ、円滑な業務間連携により、さらなるベネフィットのご提供をお約束します。

製造販売後 PMSコンサルティング リスクマネジメントプラン作成支援業務 実施計画書作成支援業務 データマネジメント 統計解析 調査結果報告書 PMSモニタリング施設契約書作成 安全性定期報告書作成支援 安全性情報支援 レジストリ構築支援 医療情報データベース研究/調査 市販後の資材作成 再審査申請資料作成支援

臨床研究

豊富な業務実績と経験により培われた適正品質と柔軟なサービスの提供を通じて臨床研究の発展に貢献します。

臨床研究および医師主導治験に長年携わってきた多数の専門スタッフを擁し、コンサルティング、研究企画立案、研究運営(研究事務局、モニタリング、データセンター等)、論文作成までのフルサービスをご提供できる体制を有しています。
臨床研究および医師主導治験の支援業務に特化することで、業務を標準化し、効率的かつ適正品質での研究実施を可能にいたします。

臨床研究

ITサービス

医薬・医療業界での豊富な知識と経験による専門的なサービスを提供するとともに、国内および多国間の多様化する臨床試験システムを、高品質なITサービスにより提供します。

治験や臨床研究を始めとした医薬・医療業界での豊富な知識と経験をもとに、システムの企画・立案、要件定義、開発から運用保守、改善、最終的な廃棄に至るまでシステムライフサイクル全体を通じて、安心・安全・高品質なトータルサポートを提供します。
病院や学会等で求められる利益相反のWEB申告システムや、16万人超えの会員数を誇るICRweb(臨床研究学習)のeラーニングシステムなど各種パッケージシステムも提供しています。

ITサービス CSV支援サービス 臨床試験用ポータルサイト EPS mobile(デバイスプロビジョニングサービス) eラーニングシステム 生物実験データ統計解析システム 生物学的同等性試験システム PET検査予約システム eCTD編纂システム導入サービス 生物学的同等性試験システム 安全性情報進捗管理パッケージソリューション 簡易版ePRO 申請関連文書作成支援ツール 申請関連文書作成支援ツール eConsent動画コンテンツ作成サービス 利益相反申告管理システム