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新たな取り組み、臨床試験の扉を開く、治験・製造販売後・PVモデルの変革提案

Trial Gate

治験

迅速で高品質な医薬品・再生医療等製品の開発をフルサービスで提供します。

イーピーエスは、治験におけるCRO業務すべてに対応しています。
フルパッケージ等の複数の業務委託においては、臨床開発の経験豊富なプロジェクトマネージャーが、委託業務全体の統合窓口として臨床開発を強力にサポートし、経験を活かしてお客様のニーズにお応えします。
また、EPSグループのスケールメリットを活かし、アジアをはじめグローバルでの臨床試験支援や、付加価値をさらに高めた臨床開発ソリューションの提供を通じて、スピーディで高品質な医薬品・再生医療等製品の開発に貢献しています。
なお、医療機器開発についてはグループ会社である株式会社EPメディエイトと連携し、サービスを提供します。

治験 開発薬事コンサルティング 臨床企画PMDA相談支援 薬事ライティング リスクマネジメント 薬剤割付 症例登録 データマネジメント 統計解析 治験総括報告書 モニタリング・品質管理(QC) eSourceサービス 治験薬管理・配送支援 データモニタリング委員会事務局 モニター研修 中央評価支援 イメージングCRO セントラルモニタリング 監査(QA) 安全性情報支援 申請資料作成支援

製造販売後

高い専門性と豊富な経験に基づき、迅速で高品質な製造販売後に関するサービス全般をワンストップで提供します。

イーピーエスは、製造販売後におけるCRO業務すべてに対応しています。
製造販売後における業務を一括してご依頼いただければ、円滑な業務間連携により、さらなるベネフィットのご提供をお約束します。

製造販売後 PMSコンサルティング リスクマネジメントプラン作成支援業務 実施計画書作成支援業務 データマネジメント 統計解析 調査結果報告書 PMSモニタリング施設契約書作成 安全性定期報告書作成支援 安全性情報支援 レジストリ構築支援 医療情報データベース研究/調査 市販後の資材作成 再審査申請資料作成支援