モニタリング(PMS)

計画通りに・より確実に・より効率的なPMSモニタリングを実施します

ニーズに応じた柔軟なリソース計画をご提案するとともに、パートナーとしてより効率的なモニタリング手法をご提案し、製造販売後調査の施設対応を調査依頼・契約締結~症例登録促進等~終了手続きまで切れ目なくサポートします。

イーピーエスが施設との窓口・全体管理含めたモニタリング業務全般を担い、高品質なサービスを効率よく提供します。なお、業務効率・時間短縮・コスト削減を意識したMS/MR協業モデル等、柔軟な体制提案も可能です。
また、MR 活動とPMSを切り離すことで、MR 本来の活動に注力いただくとともに、透明性を高めることに寄与いたします。

豊富な受託実績を基に貴社ご要望に合わせて最適なPMSモニタリング方法をご提案します
DMなどPMSに関連する業務も同時にご依頼いただくことで、より効率的なワンストップサービスの提供が可能です。

一部施設 (地域)
  • 登録や調査票固定が遅延している施設
  • MR様支店から遠い施設 等
一部業務
  • 調査打診から契約締結まで
  • 登録促進のみ、調査票回収のみ等

EPSの特徴

計画通りに:調査推進力

  • リモートモニタリングを活用した回収率UPに向けた提案
モニタリング(PMS)のイメージ

より確実に:透明性と品質

  • イーピーエス品質の調査推進
  • 基礎・導入・継続研修を実施し、コンプライアンス意識の高い業務推進
  • MR活動とPMSを切り離し、MR活動に注力可能
  • 透明性の向上に寄与
基礎・導入研修教育
  • 省令、薬機法 等
  • 製造販売後調査 等
当該調査製品知識及び当該調査概要等の教育
  • 当該調査製品情報、関連病態 等
  • 調査内容、契約手順、関連情報 等
コンプライアンス・手順順守等の教育
  • コンプライアンス(透明性等)導入、継続研修
  • 契約手順/EDC操作方法等導入、継続研修

より効率的に:コストメリット

  • Web面会を活用し、最短かつ円滑な業務と経費削減を実現
  • MS/MR協業による効率化を実現

サービス内容

PMSモニタリング

モニタリング(PMS)のイメージ2

PMS契約書作成・調査費支払い業務

イーピーエスオフィスサポートメンバーが、調査の依頼・IRB申請等の各種手続き資料や契約書作成から、契約締結・年度更新・終了手続き業務にいたるまでのPMS周辺業務を、貴社に代わりバックアップし、貴社MR様(または、管理部門担当者様)をサポートします。

製造販売後調査の施設対応を、調査依頼・契約締結から終了まで全面支援

  • 調査依頼書・契約書作成(施設書式・会社書式)業務
  • IRB審議資料作成業務
  • 年度更新・終了手続き業務
  • 進捗管理業務
  • 調査費用支払い支援業務
  • 各種押印申請
  • 手続き関連資料保管管理業務 など

各種システム活用で効率的な業務推進、新たな業務範囲の提案

医療機関とのダイレクトコミュニケーション可能な体制

モニタリング業務とオフィスサポート業務を同一組織内で併設している事で、MR様を介さずに医療機関とのダイレクトコミュニケーションを実施するモデルも検討可能です。

ストレージ機能による効率的なシステム活用とタイムリーな施設情報管理

PMS進捗管理オペレーションシステムの進捗画面に紐づく形で、関連する手続き資料・契約書等を可視化した状態で保管・共有が可能です。
また、従来施設書式関連の手続き資料作成は、少なからず業務担当者の経験に頼った部分がありましたが、システム上の情報を活用することにより、調査票データ等の連携による支払い管理機能やシステムによるPMS周辺業務の一元管理が可能となり、効率的な業務が可能です。