中央評価支援サービス
昨今は、臨床試験の科学的妥当性を確保するために、一貫性かつ客観性を確保した第三者による評価へのニーズが高まっています。
イーピーエスの「中央評価支援サービス」では、医用画像、病理画像、術中画像のほか、臨床試験を実施する上で重要なエンドポイントとなるイベント評価等の幅広い評価について、第三者が統一した評価指標を用いて客観的に評価する“第三者評価”を支援しております。
画像解析を伴わない比較的小規模な試験では、評価対象資料の授受にクラウドソリューションを利用することで、コンパクトに中央判定を実施することができます。
EPSの特徴
提案力
臨床試験のフルサポートで培ってきた試験運営のノウハウや実績と、アドバイザー契約を締結している放射線科医によるコンサルティングにより、評価基準および予算等の条件に合わせた、最適な評価手順をご提案いたします。
専門性
業務担当者はお客様および実施医療機関だけでなく、他部署からも独立し、指示系統を分離するとともに、データや資料はアクセス権を制限したサーバーで保管管理します。独立性・客観性・盲検性の考え方に加え、プロジェクトマネジメント/コミュニケーションプランの教育を受けた専門チームが、必要な関係者と連携を取りながら、情報のファイアーウォールを適切に機能させます。
フルサポート
評価医の選定調査・契約支援、手順書作成、評価支援、評価結果のデータ化まで、評価委員会業務をフルサポートします。
サービス内容
- 各種手順書・マニュアルの作成
- 評価医の選定・兼業申請・契約サポート・利益相反管理
- トレーニングの実施
- 評価委員会の運営
- 評価結果のデータ化
実施医療機関からの臨床情報や検査データの収集、評価医への提示にはセキュアなクラウドサービスを活用し、スピーディな運営を実施することが可能です。
評価に必要な情報を収集し、品質点検を行います。症例毎にわかりやすいサマリーや評価対象資料を作成し、評価委員会へ供します。