モニタリング基礎研修
これから主にモニタリング業務担当者（CRA）を目指す新入社員や未経験者の皆さんが、基礎知識や用語を習得するために、eラーニングによる効果的な研修サービスを提供します。
イーピーエスでは、CRO事業で培ったノウハウを生かし、モニター研修支援サービスを提供しています。開発経験豊富な実務担当者による新人研修プログラムが整備され、eラーニングでの効率的で均質な研修受講により、費用対効果が高い学習が可能となりました。
EPSの特徴
eラーニングによる効果的な研修形態で、モニタリングの基礎知識を習得できます。
研修を受講する時間や場所、回数を選ばないことにより、さらなる知識の定着を促進します。
最新の法改正に合わせた研修を提供します。
サービス内容
ｅラーニング
- IDとパスワード管理による研修受講
- 専門のナレーターによる聴きやすいナレーション
- 100問のGCP理解度テストと理解を深める解答・解説（付録）
講座内容
- モニタリング基礎研修（前半）
医薬品開発における倫理規定、GCP省令、インフォームド・コンセント、治験審査委員会、有害事象・基本用語の理解、健康被害補償、治験に係る費用、治験の品質管理と品質保証、データマネジメントの基礎、臨床試験の分類、臨床試験の進め方 - モニタリング基礎研修（後半）
医薬品の開発とは、治験実施体制の概要、医薬品に対する法規制、国際調和、製造販売後調査制度、治験薬概要書、非臨床試験、治験におけるモニターの役割、治験の総括報告書