ニュースリリース（詳細）

イーピーエスの安全性情報進捗管理ソリューション「zenflow」が AWS の認定ソフトウエアに～AWSの認定ソフトウエアとしてセキュリティー・信頼性・運用上の優秀性が認められました～

2022年8月4日
イーピーエス株式会社

医薬品開発支援のイーピーエス株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役：佐々　明、以下「当社」）は、当社が提供する安全性情報進捗管理パッケージソリューション 「zenflow （ゼンフロー）」 が、アマゾン ウェブ サービス（以下 AWS） の AWS ファンデーショナルテクニカルレビュー（FTR）を通過し、 AWS の認定ソフトウエアになったことをご報告いたします。

国内 CRO 初！^※ FTR を通過し、AWS パートナー
ソフトウエアパスに国際公式認定
医薬品開発に安心して利用できる
ソリューションの提供へ

AWSファンデーショナルテクニカルレビュー（FTR）とは

FTR とは、対象のソフトウエア・ソリューションについて、 AWS がセキュリティー・信頼性・運用面でベストプラクティスに沿って構築されているかを審査する AWS 独自の技術レビューです。
FTR 通過の過程で、製品のリスク軽減や品質自体を高めるなどの効果があります。
CRO^※ である当社がソフトウエア認定を受けたことで、本システムを活用する製薬会社さまに、製品選択時に不要なリスクを負わせることなく、より安心でより良いビジネス成果をご提供することが可能となりました。

安全性情報進捗管理パッケージソリューション zenflow（ゼンフロー）とは

zenflow は、安全性情報管理業務に係る業務プロセスを可視化させるパッケージソリューションです。
複数拠点にまたがったさまざまな業務や作業者を一元で管理することで、作業漏れや遅延の防止に寄与しています。さらにグローバルシステムでは管理しきれない日本特有の MR^※ や MD^※ の業務進捗もサポートし、現在も多くの製薬会社さまにご利用いただいております。
この度、zenflow が FTR を通過し、セキュリティー・信頼性・運用面などに問題がなく、ベストプラクティスとして基準を満たしていることが AWS に認定されました。
これにより、あらためて、製薬会社さまに安心して利用いただけるソリューションであることが証明されました。

これまでの取り組み

イーピーエス株式会社と、株式会社日立システムズ、キヤノンITソリューションズ株式会社、株式会社JSOL、ビジネスエンジニアリング株式会社、フィラーシステムズ株式会社の６社は、製薬・医療機器業界で必要とされる CSV^※ を AWS 環境に適用するためのリファレンス文書（利用手引き）を共同で更新し無償で提供しています。
リファレンスダウンロードページ：https://www.eps.co.jp/ja/aws_csv_reference_2022.php

イーピーエス株式会社について

イーピーエス株式会社は1991年に事業を開始し、治験や PMS^※ を中心とした臨床試験を総合的に支援する CRO です。臨床試験を推進する機能のすべての入口となる 「Trial GATE」 というコンセプトに基づき、これまでの豊富な実績で培ったデータサイエンスの専門性とデジタル技術を生かし、顧客ニーズに応える新たなモデルを提案していきます。

• ※CRO：Contract Research Organization（医薬品開発業務受託機関）
• ※MR：Medical Representatives（製薬会社の医薬情報担当者）
• ※MD：Medical Doctor
• ※CSV：Computerized System Validation
• ※PMS：Post Marketing Surveillance（製造販売後調査）