ニュースリリース（詳細）

米国での臨床開発をテーマにWebセミナーを開催

2024年９月30日
イーピーエス株式会社

イーピーエス株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役 山田 剛久、以下「EPS」）は、「米国での臨床開発」をテーマに、2024年９月18日にWebセミナーを開催いたしました。
EPSでは製薬企業向けに「2024 夏 Webinar シリーズ」として、８月から９月にかけ全６回のウェビナーを計画・開催しており、今回はその第六回セミナーの開催報告になります。

本セミナーへの参加人数は573名となり、米国での臨床開発に対する製薬企業の興味の高さがうかがえました。

セミナーでは、ラボと臨床サービスの両方を有する海外CRO^※1であるFrontage社をご紹介するとともに、Frontage社とイーピーエスが協業で行う取り組みについて、ご紹介いたしました。また、元FDA審査官を講師に招き、FDA^※2の組織やIND^※3申請のプロセスや必要な資料、米国現地の代理人やCROの役割についてご紹介いたしました。

セミナー参加者への満足度調査（n=80）では、「満足」と「やや満足」の合計が86.3%と高い評価をいただきました。また今後、米国の規制や臨床開発に関して、違うテーマでのWebinar開催の要望も頂戴いたしました。

今後も皆さまの米国臨床開発の推進に、少しでもお役に立てるよう活動を進めてまいります。

イーピーエス株式会社について

イーピーエス株式会社は1991年に事業を開始し、治験やPMS^※4を中心とした臨床試験を総合的に支援するCROです。臨床試験を推進する機能のすべての入口となる「Trial GATE」というコンセプトに基づき、これまでの豊富な実績で培ったデータサイエンスの専門性とデジタル技術を生かし、顧客ニーズに応える新たなモデルを提案していきます。

※1

CRO：Contract Research Organization（医薬品開発業務受託機関）

※2

FDA：Food and Drug Administration（アメリカ食品医薬品局）

※3

IND：Investigational New Drug application（新薬臨床試験開始届）

※4

PMS：Post Marketing Surveillance（製造販売後調査）