ニュースリリース（詳細）

「R × CSV －申請業務と規制対応の実践－」無料セミナーを開催

2025年11月14日
イーピーエス株式会社

イーピーエス株式会社（本社：東京都、代表取締役：髙井紀幸）は、Rによるデータ解析を検討されている企業のご担当者さまを対象に、「R×CSV －申請業務と規制対応の実践－」をテーマとしたWEBセミナーを2025年11月11日（火）に開催いたしました。
当日は150名の方にご参加いただき、Rに対する関心の高さがうかがえました。

背景

医薬品・医療機器開発の現場では、統計解析ソフトウエア「R」の活用が急速に広がっており、海外ではRを用いた承認申請の実績も増加しています。
国内においても同様の動きが進む中、実務担当者にとって「規制に準拠した信頼性の高い解析環境の整備」が重要な課題となっています。

セミナー概要

本セミナーでは主に、Rを活用した業務環境の整備と、CSV対応のための実践的な取り組みについて紹介しました。
特に、解析環境の再現性確保、ソフトウエア・パッケージのバージョン管理、検証の自動化、証跡管理など、現場で直面する具体的な課題とその解決策について、事例を交えて詳しく解説しました。
イーピーエスでは、Rの開発環境構築支援に加え、GAMP5準拠の文書作成、リスクベースのテスト設計、ログ管理といった、CSV活動を包括的にサポートしていく予定です。
また、パッケージ選定や依存関係管理、監査対応、運用安定性の確保、教育プログラムによる人材育成など、導入から維持管理までワンストップで支援していきます。
これらの取り組みにより、実務担当者が安心してRを業務に導入し、将来的な承認申請にも対応可能な解析基盤の構築を実現していきます。

今後の展開

本セミナーで寄せられたご意見やご質問をもとに、今後もより実務に即したテーマでのセミナー開催や、R導入支援サービスのさらなる拡充を予定しています。

イーピーエス株式会社について

イーピーエス株式会社は1991年創業のCRO（医薬品開発業務受託機関）であり、治験やPMS（製造販売後調査）を中心とした臨床試験・臨床研究を総合的に支援しています。「Trial GATE」のコンセプトのもと、さまざまな領域・フェーズの試験で医療機関・患者と製薬企業の架け橋となり、患者中心の臨床試験・臨床研究の在り方を追求しています。