ベンダーマネジメント
複雑なベンダー管理を確実に支援し、治験の成功へと導きます
多種多様な外部委託業者（ベンダー）の適正かつ効果的な管理は、治験の品質確保と円滑な進行において欠かせない重要な要素であり、イーピーエスは豊富な知見と実績をもとにベンダー管理を支援いたします。
EPSの特徴
契約から請求までを支える一貫対応
ベンダーの選定支援から契約調整、立ち上げ、運用管理、請求・精算対応まで、一連の業務を一貫して対応します。
リスク低減を重視したプロアクティブな運用
リスクベースのベンダー管理計画書、Issueマネジメント計画書の作成と遵守による安心の供給体制。発生した課題への対応にとどまらず、予防的観点を取り入れた管理を行うことで、安定した治験運営に貢献します。
監査実施部門と連携した供給者管理体制
監査実施部門と連携し、ベンダー適格性調査や定期評価を実施。
委託先の品質体制や業務遂行状況を客観的に確認・評価することで、ベンダー選定および継続的な管理を適正化します。
サービス内容
各領域に精通した専門部署がベンダー管理を担当し、業務特性や運用上の留意点を踏まえた実務対応を行います。
- 治験薬管理・配送ベンダー
- イメージングベンダー
- 検査ベンダー
- ECGベンダー
例：検査ベンダー管理の主な業務内容
- ベンダーとの再委託契約（ご要望に応じて最適なベンダーのご提案、あるいは治験依頼者が指定するベンダーの管理も可）
- 手順構築のための各種調整（治験依頼者、ベンダー、CRA、DM等）
- 情報管理（試験・実施医療機関・試験参加者・アカウント）
- ベンダーが作成する手順書、資材の確認
- 検査、クエリの進捗管理
- 成果物の確認